本章重点介绍了基于中药溶解度差别分离法的化学成分精制技术,强调通过溶解性差异实现有效成分的分离。同时,分析了中药中内源性毒性成分(如乌头类毒性有效成分)及其毒效双重成分案例,包括马前子中的士的宁和斑蝥素,这些成分兼具药理活性与毒性风险。
外源性毒性检查涵盖四类:矿物药重金属检测标准(如石膏、芒硝、地龙)、中药材农药残留限量(西洋参、人参、甘草、黄芪)、种子类黄曲霉毒素风险(果实种子类及动物药),以及二氧化硫残留量控制指标。其中,二氧化硫残留重点关注“三个白天”(白芍、白术、白及)及山药、粉葛等,要求药材残留量≤400mg/kg,饮片(如山药片)≤10mg/kg。
重金属与农药残留的检测以典型药材为例,如地龙因食土特性需检测重金属;农药残留通过“西洋人早起打农药”口诀记忆。黄曲霉毒素的高风险药材集中于种子类(如莲子、胖大海)及动物药(蜈蚣、全蝎)。二氧化硫残留的“三个白天留在牛山葛党身”口诀,帮助快速关联相关药材及限量标准。
安全性检查强调对毒性成分的精准控制,如乌头类生物碱需平衡药效与毒性,重金属及农药残留需符合现代药典规范。通过案例与标准结合,确保中药成分分离与安全性评估的专业性与准确性。