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医疗器械分类规则1

所属专辑: 我们一起学法规

主播:

长三角-严老师

最近更新: 2024-11-21时长: 15:00

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医疗器械分类规则是基于医疗器械监督管理条例的基础制度，规范医疗器械分类、目录制定及新医疗器械管理。自2016年起施行，主要涉及医疗器械的预期用途、分类依据、无源/有源区分、侵入/重复使用器械定义、植入器械、接触人体器械等关键要素。

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