中国药品安全管理体系强调自然风险(如不良反应)和人类风险(如不合理用药、政策问题),通过上市前研究、生产变更监控、药物警戒和追溯码系统确保药品安全。尽管中国医药产业发展迅速,但仍需提升至国际水平,尤其是疫苗监管。追溯码系统由国家局和省局共同建立,用于药品全程监管,防止药品倒卖,确保药品质量和流通安全。