胶囊剂是通过将原料药物与辅料填充于空心胶囊(硬胶囊)或密封于软质囊材(软胶囊)制成的固体制剂。其核心特点是利用明胶或阿拉伯胶制成的囊壳,有效掩盖药物的不良气味和刺激性,便于服用。胶囊剂内部粉状或颗粒状药物的释放速度比片剂、丸剂更快,且囊壳隔绝光线和水分,显著提高药物稳定性。
胶囊剂分类包括硬胶囊、软胶囊及特殊类型。硬胶囊可填充粉末、颗粒、液体等,而软胶囊(胶丸)多用于液态药物,采用低质法或压制法制备。特殊类型中,肠溶胶囊采用肠溶材料包裹以实现定位释放;缓释胶囊通过非恒速释放延长药效,而控释胶囊则以恒速释放维持稳定血药浓度。
应用方面,胶囊剂不仅限于口服,还可用于直肠、阴道等给药途径。其技术优势与片剂包衣、微囊包裹等新剂型技术相似,但需注意区分缓释与控释的核心差异:缓释为非恒速缓慢释放,控释为恒速持续释放。这些特点使胶囊剂在掩盖药物缺陷、控制释放模式及提升稳定性方面具有重要临床价值。