颗粒剂作为固体剂型,与散剂相比呈现颗粒状形态,支持冲服或直接吞服,临床应用具有剂量小、携带方便的优势。其感官改良特点体现在色香味俱全的设计,提升患者依从性。通过包衣技术应用可掩盖药物不良气味,并利用肠溶或缓释工艺实现定位释放或延长药效。但颗粒剂易吸湿结块或松散成粉,需控制颗粒紧实度平衡。
颗粒剂按溶解特性分为四类:可溶性颗粒剂可完全溶于水或酒液;混悬型颗粒剂因含难溶性成分形成混悬液,需通过溶出度检测确保分散性;泡腾颗粒剂通过酸碱反应产生二氧化碳实现快速溶解;肠溶颗粒剂采用肠溶材料避免胃酸破坏,缓释颗粒剂通过非恒速释放延长作用时间。缓释颗粒剂及肠溶颗粒剂需符合释放度标准,验证其定位或持续释放功能。
工业化程度高是颗粒剂的显著优势,支持大规模生产。快装颗粒剂通过辅料压缩成型,便于分装与服用。质量控制中,混悬颗粒需关注溶出度,肠溶及缓释颗粒需严格检测释放度,确保制剂稳定性与疗效。颗粒剂的开发需平衡防潮性与分散性,避免过度松散或结块影响使用体验。