【2024年精讲课】第05章56颗粒剂的质量要求 00_00_14-00_05_42

颗粒剂的质量要求是药学考试的重点内容，涉及多项关键指标。颗粒剂水分标准明确规定不得超过8%，通过“8颗牙齿”的联想记忆法强化记忆。粒度控制要求不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒总量不超过15%，以“不依5”口诀辅助理解。
质量检查项目中，混悬颗粒需检测溶出度，缓释颗粒和肠溶颗粒则需检查释放度，分别通过“混出”和“尝试”等记忆技巧区分。可溶颗粒和泡腾颗粒需进行溶化性检查，要求5分钟内完全溶解，以“可化腾5分钟”概括。
装量差异和含量均匀度是单剂量包装的检测重点。单剂量需检查装量差异，多剂量需检测最低装量。若已检查含量均匀度，则无需重复检查装量差异，通过“检含不检装”的规则简化记忆。这些颗粒剂质量检查标准共同保障了制剂的质量可控性与临床应用安全性。