中国创新药“从此站起来了”

资本市场回暖与融资热潮
近期创新药资本市场回暖信号显著，二级市场个股涨停频现，港股创新药ETF资金净流入超2亿元。一级市场融资市场升温，2025年第一季度生物创新药领域融资总额突破20亿元，AI制药企业英希智能单轮融资达7.9亿元，显示资本对创新药全产业链的布局热情。
研发审批加速与临床突破
国家药监局2025年前五月批准二十余款一类新药上市，创近五年同期新高。创新药研发审批加速趋势下，多款国产首创新药覆盖肿瘤、罕见病等领域。同期，70余项中国原创研究成果入选国际学术会议，创新药临床成果爆发推动行业价值回归。
商业化难题与支付体系改革
尽管创新药获批突破频现，商业化落地挑战仍存。2019年后上市药物尚未出现年销售额超10亿的产品，国内市场内卷加剧。政策端通过医保支付体系改革，探索商保目录和动态调整机制，创新药支付体系改革为商业化提供政策闭环支持。
国际化发展与BD交易激增
中国创新药出海战略布局加速，三生制药、石药集团等企业达成超百亿美元跨境合作。创新药BD交易激增成为二级市场行情催化剂，恒瑞医药等企业通过海外授权和全球临床研究提升国际竞争力。
政策环境持续优化
从临床试验监管到审评标准，创新药政策支持升级推动行业与国际接轨。2024年药监局全面实施国际标准，临床研究质量获全球认可。国务院及医保局相继出台政策，构建覆盖创新药全生命周期的支持链条，加速市场准入与回报周期。
行业新周期展望
在临床突破、资本涌入和政策红利三重驱动下，中国创新药从跟随创新迈向原始创新，逐步形成研发、商业化与国际化协同发展的新周期。未来十年，行业有望突破万亿市场规模，在全球医药产业中占据重要地位。